1. 첨단 세포조직공학제제 해외 규제동향 2017

 

■ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단세포조직공학제제의 허가·심사와 관련된 최근 외국의 정책 변화를 소개한 첨단 세포조직공학제제 해외 규제동향 2017’을 발간

 

2017년부터 20181분기까지 미국, 유럽연합, 호주의 규제정책적 변화를 소개

국내 연구개발자 및 심사자가 외국 규제기관의 규제동향을 파악하는데 도움을 주기 위해 마련

 

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2. 2017년 의약품 허가 보고서

 

■ 2017년도에 허가된 신약, 개량신약, 희귀의약품 등 의약품 허가현황을 정리

 

1. 2017년도 의약품 허가·신고 일반 현황

2. 의약품(화학의약품) 허가 현황

3. 생물의약품 허가 현황

4. 한약(생약)제제 허가 현황

[부록] 의약품등 민원관련 처리부서 현황

 

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3. 암치료를 위한 유전자 변형 면역세포

 

■ 키메라 항원 수용체 (CAR) T 세포는 유전자 변형 면역 세포가 새로운 종류의 강력한 암 치료제로 활용될 수 있음을 입증되었으며, 임상 시험을 거치며 광범위하고 다양한 종양 치료에서 유전자 변형 T 세포가 안전하고 효과적인 플랫폼이 되기 위해 충족해야 할 주요 과제를 정리하는 데 도움

 

- 세포 공학을 위한 합성 생물학 접근법의 출현은 면역 세포 프로그래밍에 필요한 도구를 제공

- 이 리뷰에서는 이러한 도구를 사용하여 스마트 T 세포를 이용한 차세대 정밀 치료법의 설계 방법에 대해 논의

 

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4. 유전체 기반 항암제 개발동향

 

■ 오늘날의 항암제 개발은 유전체에 기반을 둔 경우가 많으며 이러한 방식으로 개발된 항암제들은 이전에 환자 맞춤형 항암제가 없어서 치료를 못 했던 환자들의 치료를 가능하게 해주어 효율적인 치료와 생존률 증가 및 부작용 감소에도 기여하는 등의 여러 장점이 있을 것으로 기대

 

1. 서론

2. 본론

 2.1 암세포와 항암제

 2.2 ‘유전체 기반 항암제 개발이란?

 2.3 유전체 기반 항암제 개발에 필요한 방법들

 2.4 국내외 의료 기관들의 연구현황

 2.5 국내외 주요 기업들의 사업현황

3. 결론

4. 맺는 말

5. 참고문헌

 

 

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5. 인공지능(AI)을 신약개발에 활용하는 제약사들

 

긴 시간과 막대한 자금을 투자해야하는 신약개발의 생산성 향상을 위해 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 활용에 대한 관심 고조되는 가운데 BenchSci에서 기계학습 등 인공지능(AI)을 신약개발에 활용하기 위해 AI 스타트업들과 협력을 체결하는 28개 제약사들의 활동을 소개

 

BenchSci에서는 항체치료제 개발에 경험을 지닌 과학자들로 구성된 팀으로, 기계학습 등 AI 소프트웨어를 개발하여 신약개발에 필요한 다양한 데이터 분석 및 통찰력을 제공하고자 팀 구성하여 AI를 신약개발에 활용하고자 있는 28개 제약사들의 활동현황을 조사 : 효율적인 신약개발을 위한 AI기술을 개발하는 AI 스타트업들과의 협력체결이 많아지는 추세

 

 

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6. 글로벌 제약산업 현황과 2024년 전망

 

 

글로벌 제약산업 분석업체인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)사의 최근 보고서 따르면, 세계적인 의약품 접근성 향상 및 미충족 요구를 해결할 수 있는 세포 및 유전자치료제와 같은 새로운 치료법의 등장으로 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 연평균 6.4%로 성장하여 20241.2조 달러가 될 것으로 예상. 반면 제네릭화 및 바이오시밀러로 인한 매출 손실은 관련 산업 성장을 저해하는 요소로 작용할 것으로 전망

 

 

- 글로벌 처방의약품 매출액은 20188,300억 달러(938조원)에서 연평균 6.4%로 성장하여 20241.2조 달러(1,355조원) 형성 전망

- 2024년 노바티스가 화이자를 제치고 글로벌 처방의약품 매출액 1위 기업이 될 것으로 예측

- 글로벌 의약품 산업에서 바이오의약품의 비중은 증가하는 추세이며, 치료영역으로는 암 치료제 분야가 여전히 강세를 보일 전망

- 보험사들의 가격 인하 압박, 대형제품들의 특허만료, 평균 R&D 비용 상승 등은 글로벌 제약산업 성장의 저해요인으로 작용

 

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Posted by 코디네이팅센터

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