1월 첨단의약품 분야 동향과 전망


1. CRISPR-Cas 시스템 연구의 최신 동향: 유전체, 후성유전체 및 RNA 편집

 

CRISPR-Cas9 시스템이 유전체 편집기술로 나온지 어느덧 6년이 흘렀으며 그동안 매우 활발한 유전체 편집 연구들을 통해 인간 및 동물 세포에서 유전병 치료 가능성을 엿볼 수 있는 수준에 이르렀으나 아직 영구적인 유전체 편집 및 off-target effect로 인한 부작용 또한 현존하기에 아직은 조심스러운 부분이 존재

 

- 유전체가 아닌 전사체 그리고 후성유전체를 표적으로한 새로운 CRISPR-Cas13 시스템이 유전체 편집 기술의 단점을 보완 할 수 있을 것으로 생각되며 이를 통해 유전체의 영구적인 변형 없이 유전병을 치료할 수 있는 연구결과가 나오기를 기대

 

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2. 규제동향보고_AAV 기반 유전자치료제의 비임상 및 품질평가 개발 동향 보고서 2017

 

식품의약품안전처에서 수행한 유전자치료제의 품질평가 기술개발을 위한 기반연구의 일환으로 관련분야 연구자와 심사관련 종사자에게 제공하기위한 목적으로 작성됨

- AAV 기반 유전자치료제의 비임상시험 및 제조한 AAV벡터의 품질평가분석 관련 동향을 수록 

 

 

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3. 세계 최초의 인체 내 유전자 편집 임상시험

 

바이오기업 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics), 세계 최초의 인체 내 직접 유전자 편집 기반의 유전자치료제 임상시험 실시

- 헌터증후군을 앓고 있는 미국의 40대 남성을 대상으로 유전자 편집기술을 이용해 간 세포의 DNA 내부 정확한 병소에 교정 유전자를 삽입

- 이번 임상시험은 새로운 형태(in vivo gene editing)의 유전자치료제 영역을 개척하였다는 데에 의의가 있다고 평가

 

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4. 혁신 항체의약품의 개발 및 규제동향보고서

 

단일 클론 항체의약품은(mAb)는 지난 10년 동안 암, 자가면역 등의 질병에서 매우 중요한 의약품이 되고 있으며 그중 혁신 항체의약품은 단일 클론 항체의약품과 비교하여 보다 많은 장점을 갖도록 설계되거나 조작된 항체를 기반으로 한 의약품임. 이러한 혁신 항체의약품에 대한 시장 및 국내외 개발현황, 관련 규제 정보등을 포함하고 있으며, 이에 관련 분야 연구자와 심사관련 종사자에게 도움이 될 것으로 기대

 

 

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5. 보건산업 4차 산업혁명 시리즈:

인공지능 기반의 헬스케어 애널리틱스(Healthcare analytics)의 활용과 사례

헬스케어 분야에서의 로봇 활용과 전망

글로벌 의료사물인터넷(Internet of Medical Things, IoMT) 시장동향

 

보건의료 분야에서 인공지능은 의료전달(healthcare delivery) 방식을 혁신하고 의료의 질적 향상과 의료비 절감에 기여할 것으로 전망되며 특히 빅데이터와 결합한 헬스케어 애널 리틱스(Healthcare analytics) 분야에 대한 관심이 고조되고 있음. 헬스케어 애널리틱스(Healthcare analytics)는 대규모 의료 빅데이터를 통해 실질적인 진단예측 및 의약품 개발 사례를 창출하여 임상적 효율성, 치료의 품질, 의료비용의 경제성 및 가치를 향상시킬 수 있을 것으로 기대

 

 

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Posted by 코디네이팅센터

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